Jiangsu Crssp Clean System Technology Co., Ltd

对于生物医药企业而言，一座合规、高效、稳定的 GMP 洁净厂房，是产品研发与生产的核心生命线。近日，双璞洁净承建的江苏谦仁生物科技有限公司固体制剂 GMP 洁净厂房项目，在原计划日期交付的基础上，提前 10 天完成竣工终验。项目圆满交付后，谦仁生物特向双璞洁净赠送致谢锦旗，以表达对项目团队专业技术、高效管控与暖心服务的高度认可，这份荣誉也再次印证了双璞在生物医药洁净工程领域的核心竞争力。

本次谦仁项目，是双璞洁净为生物医药企业量身打造的又一标杆工程。项目坐落于江苏，服务于江苏谦仁生物科技有限公司的固体制剂生产需求，核心建设内容为符合 GMP 标准的洁净厂房，项目总工期仅 4 个多月。

作为设计 + 施工一体化的全周期服务项目，双璞洁净的服务范围覆盖了项目全链条：从前期的 URS 需求对接、方案设计，到中期的 7 大专业系统施工落地，再到后期的系统调试、全流程验证、竣工交付，实现了 “一站式” 全生命周期服务。

本项目从启动之初，就面临着多重核心挑战：前期准备时间短、整体工期紧张、存在多支甲指分包队伍、项目工序繁杂、交叉作业协调难度大，在安全管控、质量管控、工期目标等方面都有着极高的要求。

面对这些挑战，双璞洁净项目部没有退缩，而是以成熟的项目管理体系为核心，制定了全维度的专项管控方案，将每一项挑战都转化为展现专业能力的舞台。

进度管控：将整体工期拆解为月、周、日计划，通过每日晨会、收工会明确目标、复盘进度，未完成事项限时闭环，确保日计划保周计划、周计划保总计划。

质量管控：依托公司成熟的 SOP 标准化作业流程，项目部根据设计要求和 GMP 规范，对各施工班组进行全流程质量交底；对工艺要求高的关键工序，提前开展工艺考核和样板验收，后续所有施工均严格按照验收标准执行，形成了完整的质量检查记录体系。

协同管控：由项目负责人牵头定期组织业主周例会，主动协调交叉作业事项，压实甲指分包进度节点与甲方设备进场时间，确保所有环节按总计划推进。

对于 GMP 洁净厂房而言，质量就是生命线，每一个细节都直接关系到后续的 GMP 合规认证与产品生产安全。双璞洁净始终将质量管控放在首位，用全流程的检查、全维度的记录，守住项目的质量底线。

在整个施工过程中，项目部对各专业分部开展了累计 75 项专项检查，同时，施工全流程累计留存了 600 张检查照片，每一项工序的验收、每一个节点的质量情况，都有完整的影像与文字记录，真正做到了质量可追溯、合规可验证，也为业主后续的 GMP 认证提供了完整、严谨的支撑材料。

除了标准化的管控体系，双璞洁净的核心技术实力，也是本次项目能够高质量、提前交付的关键支撑。本次项目中，双璞洁净实现了从设计、施工到调试、验证的全链条闭环，尤其是在核心系统的落地中，展现了极强的专业能力：

1. BMS/EMS 系统全流程自主落地：本次项目的 BMS/EMS 系统，从自控设计、施工安装，到系统调试、验证交付，全部由双璞团队自主完成。在变风量风阀控制调试环节，实现了一次性调试成功，大幅缩短了系统调试周期，为项目提前交付奠定了坚实基础。

2. 全生命周期 GMP 验证服务：双璞洁净为项目提供了从 DQ（设计确认）、IQ（安装确认）、OQ（运行确认），到协助业主完成 PQ（性能验证）的全生命周期验证服务，交付了完整、严谨的验证文件体系，确保每一项系统与设备的功能、性能都有据可查，极大地缩短了业主自身的 GMP 符合性准备时间，助力其产品快速上市。

3. 压力管道施工与报验全流程服务：除了常规的洁净室施工，双璞洁净在压力管道施工及政府手续报验方面有着丰富的经验，本次项目的工艺管道系统，从施工到验收、报验，全流程由双璞团队负责，确保了管道系统的合规性与安全性。

4）暖通系统动态平衡控制：采用 “定风量送风 + 变风量回排风（VAV）” 的先进控制策略，实现了洁净室压差、风量的动态精准控制，既满足了 GMP 规范对洁净环境的硬性要求，又实现了节能降耗，为业主后续的生产运营降低了成本。

在本次项目的全周期中，双璞团队始终站在客户的角度，把客户的交付目标放在第一位，用一个个超出预期的细节，践行了对客户的核心承诺。

项目施工期间恰逢春节假期，为确保节后顺利开机，不影响生产计划，客户提前规划在春节期间完成停机对接管道的关键作业。

本次管道对接涉及蒸汽、空调、冷却水等多套核心系统的改造，工程量大、工艺复杂、施工难度高，且时间窗口紧。

面对阖家团圆的春节，双璞团队早已做好统筹安排，所有管理人员与专业班组在节前即制定详细施工方案，并于春节假期期间闻令而动，奔赴现场，不计人力成本、灵活调整施工节奏，加班加点、昼夜赶工，最终在约定工期内圆满完成全部管道对接工作，确保客户开机节点如期实现，以实际行动践行了对客户的承诺。

除了项目内的施工内容，双璞团队始终把客户的需求放在心上，哪怕是项目之外的紧急情况，也第一时间响应、全力解决。 

项目施工期间，业主一期既有BMS系统在凌晨突发故障报警，所有净化空调系统无法运行，直接影响到业主一期的正常生产。得知情况后，双璞洁净的自控工程师第一时间响应，通过远程控制软件完成了系统巡查、程序修正，快速解决了系统故障，让净化空调及时恢复运行，为客户解决了燃眉之急。不仅如此，在后续的自控调试过程中，团队还主动优化了业主一期BMS系统的原有BUG，进一步提升了系统的稳定性。

在项目的验收与验证阶段，为了确保验证数据的准确性，所有验证工作，双璞团队都无条件配合业主：调试前，与业主充分沟通，完成实验室各项数据测试；调试完成后，再次进行全项数据测试，确认无误后，再与业主工程部成员共同测试；验收完成后，还要配合业主验证团队，再次进行全项数据测试，并留存实时照片。

除了常规的开关量测试，团队还额外完成了模拟量打点测试，用信号发生器对不同电压下的传感器变化进行全项测试并记录留存。

在臭氧验证环节，为了确保 4 套系统全部满足标准浓度要求，同时控制臭氧消毒时的湿度在 70% 的最优区间，双璞团队通宵达旦进行测试、调整，最终所有指标全部达标，用严谨的工作态度，为业主的 GMP 合规认证筑牢了基础。

也正是因为这样的专业与超预期的服务，业主对项目部和双璞公司的工作成果给予了锦旗认可，对项目部的配合度及执行力更是赞不绝口：项目过程中遇到变更或需求，项目部总能第一时间响应，在公司各部门的积极配合下快速制定方案反馈给业主，业主对项目部提出的变更方案基本都是一次性通过。

谦仁项目的圆满交付，不是终点，而是双璞洁净在生物医药洁净工程领域的又一个新起点。自成立以来，双璞洁净始终坚持 “以技术为核心、以服务为根本、以质量为生命” 的经营理念，为全球的生物医药企业提供一站式的洁净厂房、实验室系统、冷库冷链系统等设计与施工全生命周期服务。

未来，双璞洁净将继续坚守初心，不断深耕生物医药洁净工程领域，持续提升技术创新能力与服务水平，为更多生物医药企业打造合规、高效、稳定的洁净生产空间，助力中国生物医药产业的高质量发展。